总结是对取得的成绩、存在的问题及得到的经验和教训等方面情况进行评价与描述的一种书面材料,它可以帮助我们有寻找学习和工作中的规律,让我们抽出时间写写总结吧。以下小编在这给大家整理了一些质管部年度工作总结范文,希望对大家有帮助!
为了有计划的开展20__年度的质量管理工作,推动质量方针和质量目标指标的完成促进质量管理和质量管理体系的持续改进,增强顾客的满意度,我分厂对20__年度质量管理工作计划如下:
一、工作计划
1、制定质量目标考核办法:细化各班组质量职责和质量目标,制订质量目标分解、考核管理办法,下达给各班组,作为分厂考核各班组质量管理工作、推进质量管理体系全面贯彻的有力措施。
(1)根据质量周报的问题,落实到实际责任班组及责任人。
(2)品质反馈的重大质量问题,落实责任人。
(3)对发现、解决质量隐患的,给予奖励。
2、数据的统计分析:
(1)定期将质量问题统计并进行分析。在汇总各班组每周质量问题数据的基础上,对全分厂质量目标指标的完成情况进行评估、考核。
(2)公布质量目标计划的执行结果数据,评估结果反馈分厂领导和公司相关部门。
(3)对存在的问题进行剖析,确定原因,采取措施。总结经验教训,巩固成绩,防止发生的问题再次发生,提出这次循环尚未解决的问题。
(4)对经常出现的同类型、同原因的质量问题,应分析出原因,找出解决办法,同时对此质量薄弱环节进行强化管理。
二、预防措施
1、各班组设一个固定的自检员:
(1)在工序流转之前自检员负责对所有本班组工序负责自检以提高质量。
(2)分厂组织相应的培训,提升自检员的技能。严格按照规范操作,利用考核机制等加强执行力。
(3)采用培训、实践、考核等多种方法提升人员的自检技能。
2、加强培训:培训工作做得好与坏,直接关系员工的质量意识、岗位技能的提升,也直接关系产品质量的好坏。因此在今年要加大质量管理培训,重新组织学习产品生产工艺、操作规程、质量管理体系文件,力争将质量管理工作做到更好。
质量管理部在公司领导的正确指导下,各部门的配合下,八月份顺利的取得了《药品经营许可证》,并于十二月份又顺利的通过了GSp认证。在此期间,质管部作为质量管理的职能部门,始终坚持“质量第一”的思想,在购进、储存、销售等环节能够严格把关,保证公司依法经营,对树立公司在外界的形象,提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在20__年工作做如下总结:
一、质量管理方面;
根据总部的质量管理规程和操作细则,结合本公司的实际情况,制定了适合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。
为了确保公司销售的合法性,销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户,全年共开户1429家,并向国药主数据库申报了国药编码。
为了保证质量管理体系的有效运行,质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门,以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息,从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决策。
对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行,做到先审批后购进,在审批过程中严格执行有关法律法规,保证公司从合法渠道购进药品,同时也保证了经营品种的合法性,全年共审核首营企业62家,首营品种202个,并建立了首营品种档案。对新增品种还做了品种信息的.维护。
为提高员工的素质,质管部配合人力资源部制订了培训计划,对员工进行了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核,大多数员工在专业技能方面有所提高,同时也激发了他们的学习热情。
按照公司质量管理制度的要求,质管部协助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行情况进行全面考核,并对执行不到位的地方进行追踪整改。
不合格药品严格按照公司质量管理制度执行,对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进行严格地监控。到目前为止,无不合格药品报告,这有赖于各部门的相互配合和对不合格药品的严格把控。
二、药品验收方面;
公司质量验收员严格按照《药品验收细则》的要求对购进药品与销后退回药品进行逐批验收,特别是对药品外包装检查,验收员严格执行国家食品药品监督管理局第24号令的要求,对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的予以拒收,有效杜绝假劣药品流入公司。全年共购进验收药品5454批次,拒收药品62批次,销后退回验收药品671批次。并对新增品种建立了商品字典,在国药主数据库进行了品种信息的维护。
三、药品养护方面;
药品养护员遵循“三、三、四”原则对在库药品进行了养护检查,对主营品种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案,每月进行养护检查。全年三、三、四制养护了1092批次,重点养护养护了118批次。
为保证库存药品的储存条件,养护员每天进行二次的温湿度检查,发现不符合条件的及时采取措施。为保证有关数据的准确性,质管部安排有关人员对计量器具进行校正。养护员对养护设施设备每季度进行检查,并对所有设施设备建立了档案。每季对近效期药品进行催销,并报相关部门,使公司因失效造成的损失降到最低。近效期药品催销70批次。
在过去的一年里,质管部能履行自己的职责,为公司经营的正常进行起到了举足轻重的作用。质量管理是一门永无止境的学问,在今后的工作中,质管部应集思广益,不断开辟新的思路,将质量管理的内容深入到公司的各部门各岗位,让每一位员工自觉自发地参与质量管理,让GSp工作成为一种日常行为习惯,这才是我们所要达到的目的。
(一)公司绩效目标的完成情况
(二)ISO质量体系的运行
ISO质量体系的有效运行是提高部门的检测工作质量、保证工作信誉的可靠保证。规范各项质量工作,就可以保证质量体系的有效运行,提高检测水平与工作效率;ISO质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”,“三审”是指外审、内审和管理评审,校是指计量器具校验;修订是指作业指标文件的修订工作;这部分的工作总结可以从这几方面入手。
(三)基础管理
质管部的基础管理包括安全管理,员工的培训,以及5S管理。做好环境安全,人生安全管理,预防事故发生,保证部门工作正常运作。做好员工培训工作,有益于提高团队素质,提高员工质检技能,有利于质量监督顺利进行;做好5S管理,有利于质检过程的动态化管理和精细化管理,有利于员工参与部门管理,并能实现对检测过程的有效监督。
(四)生产流程的跟踪工作
严格控制原辅材料、半成品、成品的检验,注重过程体系的监控(包括对不合格品的跟踪和处理),与各部门紧密合作,加强各部门的沟通工作,严把质量关。这一部分工作总结的关键在“质量”二字。
(五)技术开发
重视技术开发,为产品质量奠定基础,更能实现对检测过程的有效监督。为保证质量监督工作的顺利、高效地进行,这部分工作是重点。
做好质管部的年终总结以上几方面必不可少,在总结过程中,要用数据和案例说明从中取得的成绩,发现的问题,既要看到优点也要提到缺点,结合新的一年里公司的下达的绩效目标,并由此提出来年的工作方向及计划。例如,在过去的一年人员流动较大,在新的一年里新员工的培训计划就是重点;在技术方面不够完善,在新的一年里就要重视技术的开发等。
20__年在质量安全部在领导正确领导下,在各个职能部门支持和配合下,认真开展工作,贯彻执行相关法律、法规,积极响应上级主管部门的文件通知,落实公司各项管理规定,扎实有效的完成质量安全管理,安全质量管理处于可控状态,无质量安全事故,基本完成质量管理目标和安全生产目标。
施工现场质量安全监督检查工作,质量安全部做到每个月对施工现场至少两次质量安全检查,并有检查记录,对检查发现的问题,及时下发(安全隐患整改通知单),现场按实际情况进行整改到位,未发生违法违章行为、未发生安全伤亡事故、未发生环境污染。项目部从源头消除事故,安全环境得到提高。项目部在施工管理过程中,结合现场实际情况制定了现场管理制度,认真策划和部署施工现场安全文明施工要求。项目安全质量管理均达到计划中制定的指标和目标,安全文明施工向标准化、规范化提升。
现就20__年的工作进行如下总结:
1、质量管理工作:
⑴竣工工程质量验收合格率100%,处罚率、通报批评率为0,质量事故发生数为0,符合昆明市住建局20__年安全生产管理责任目标。
2、安全管理工作:
⑴安全生产形势平稳发展,施工现场安全生产合格率100%,没有发生重大伤亡、机械、火灾、环境、中毒等事故,杜绝了职业病的发生,处罚率、通报批评率0,符合市住建局273年安全生产管理责任目标。
⑵认真贯彻执行政府主管部门及公司的安全生产管理文件通知,项目部积极有效落实。
⑶审核完成本年度各施工项目的施工组织设计和各专项施工方案工作。
⑷协调项目部做好迎接上级主管部门的各项质量安全检查。
3、认真整理工程业绩和质量安全资料。
4、安排本部门人员参与昆明市工程建设质量安全举办的工程建设安全教育培训及高大模板培训工作。
一、存在问题
1、项目部管理层整体素质及待提高,施工现场对安全的重要意义未有深刻认识,管理力度不够,投入不足,管生产必须管安全。
2、部门技术人员不够,特别是机管和用电管理专业人员欠缺,应及时补充确保部门能有效地进行质量安全管理。
二、20__年工作计划
1、杜绝死亡事故,杜绝环境污染事故,施工现场安全生产合格率100%,工程质量合格率达100%,项目负责人,安全专职人员100%持有省住建厅核发的安全生产考核合格证书。
2、按照《云南省建设工程质量安全动态管理办法(试行)》、《云南省建筑施工企业信用综合评价体系质量安全文明施工行为评价标准》的要求,对在建工程开展隐患排查和管理,同时进一步加大安全检查力度,努力提高项目部管理人员及职工的安全生产意识,壮大安全管理队伍,提升安全员在安全管理中的地位和作用,做好安全生产月活动。
3、安全工作作为企业生命的保障不容忽视,根据《建筑施工企业安全生产管理规范》和《施工企业安全生产评价标准》要求,加强安全生产工作开展,进一步完善管理,将每一项工作落到实处,并形成有相关的工作管理记录资料,以规范部门安全生产管理工作。
4、积极创建安全文明工地和优质工程,确保本工程达到施工合同规定质量要求,保市优争创省优。
5、安全质量标准化全面铺开,进一步落实施工现场安全文明工地管理,加强信息化管理工作,确保企业安全生产标准化升为一级。
6、进一步收集完善质量安全工程项目资料,争创20__年昆明市安全文明工地。
8、完成各竣工工程项目的形象制作。
尊敬的董事长、公司领导:
由于部门负责人缺席,今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,虽然我在公司工作时间不长,但是在各位领导和同事的热心帮助下,我很快熟悉了质管部的工作,在此我向公司领导以及全体同事表示衷心的感谢!感谢你们对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的各项工作,在过去的工作中,我严格按照公司管理制度和GSP的要求,努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识、认真钻研、虚心请教、踏实工作。
现将2011年上半年质管部工作做个总结:
1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,在省市药监局的监管下,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。
2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案与台帐,新建首营企业15家,首营品种9个品种,另外对若干老企业资料的补充,对供应商的资质实行效期管理,对近效期资质及时督促相关部门并索取,保证药品的合法经营。
3、全面掌握公司药品的质量动态,上半年新建药品质量档案15个,并分类。建立药品质量电子档案目录方便查找,迅速为下游客户提供品种资料。上半年共验收入库344笔,全部合格。
4、新版《质量管理手册》的实施工作,新版《质量管理手册》以国家药品法律法规为依据,结合本公司实际情况,分解为质量管理制度、职责和程序三部分,除了对以前所有的制度内容作了相应的修改以外,另外又增加了《药品召回管理制度》、《冷库管理制度》、《药品电子监管管理制度》、《兴奋的药剂管理制度》、《终止妊娠药品管理制度》和《麻黄碱制剂管理制度》。新制度的实施,从而保障了公司的质量管理工作在制度上能够保证与现行法律法规相适应,也使公司各部门在实际工作中有了执行的依据。
5、进一步加强麻黄碱复方制剂的销售票据管理,同时监管结算资金流向情况,责成财务将该类药品以转帐方式支付,严禁现金交易。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。
6、上半年在公司内部对员工进行了四次培训工作,分别是时空软件流程培训、公司质量管理制度培训、四类药品和基本药物电子监管相关知识、生物制品批签发管理办法,并进行了一次书面测试,均取得了较好的效果。并建立了人员培训教育档案做相关记录。
7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息,并进行分析汇总,反馈给各部门,一季度和二季度共传递质量信息25例,确保了质量信息的及时畅通的传递和准确的有效的利用。对国家:药品质量公告“上的不合格药品进行认真排查,我公司上半年无国家:药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。
8、加强对采购合同的规范检查,完善质量条款,督查供货商出库单的规范管理,并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和体供货商分类,便于质管部督查。对批号不符的品种监督采购部与供货商完善更正手续,确保公司购进的药品质量。防止药品在流通环节中出现差错。
9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品控制性管理,减少不合格药品的产生,上半年不合格药品共14个批次14个品种,主要原因为破损、过期所致。
10、指导和监管药品保管、养护、运输和储存过程中的质量工作,并做好完整的记录,定期对质量制度执行情况进行考核,上半年分季度进行了二次质量制度执行情况考核。
11、基本药物和四大类药品电子监管监督管理工作,监督管理本公司所经营的基本药物与四大类药物(其中疫苗和特殊药品复方制剂未经营)电子码的上传,无药品电子码的基药一律不得购进,协助仓储部处理电子监管中所遇到问题的处理。
12、时空软件的维护,软件中存在的问题及时和软件公司联系并做出解决方案。
13、全面做好药品质量档案的完善工作,将20__年药品质量档案与合格供货方档案重新编号,首营企业,首营药品编码的建立,以及公司自成立以来的客户资质重新编号并建立电子档案目录,以便于质管部与相关部门查询,能更好的服务于客户。
14、健康体检工作的安排落实,本公司于20__年5月21日安排公司所在直接接触药品的人员参加健康体检,本公司有26人参加这次体检,合格率100%,并建立相应人员健康档案。
15、20__年1月7日进行了一次内部质量体系审核与GSP内部实施情况内部评审,二次制度执行情况检查并记录,均能达到GSPS要求。
16、协助张总处理药监局下发文件3起,分别为20__年3月重大隐患排查,盐酸克伦特罗情况统计,20__年1-6月合肥市药品经营企业销售数据情况统计,20__年7月的合肥市药品安全专项整治批发企业自查评分和自查报告。
下半年工作计划
为进一步做好质管部工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩;加大力度修正工作中存在的不足和发展中出现的问题,本着实事求是的态度,开拓创新的精神,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为企业排忧解难中寻求新的发展,为此制定下半年工作计划。
1、 认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使我公司药品经营管理工作得到良好的实施。
2、按照GSP要求,组织实施GSP工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使GSP要作得到良好的,持续的运作。
3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次GSP实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记录和小结。以便于对公司GSP实施情况不断规范和完善。
4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。