品质部年度工作总结范文

| 邱妹2

年度工作总结,顾名思义就是对一年工作情况回顾后写下的总结,其旨在让人们反思去年一年的工作情况,有哪些优点,有哪些做的不好需要反思以后改进的,那么品质部年度工作总结该怎样写呢?下面就是小编给大家带来的品质部年度工作总结范文,希望大家喜欢!

品质部年度工作总结一

2__年,我们技术质量部继续恪守公司“履约守信,追求完美,为用户带给期望的工程和服务”的质量方针,兢兢业业、踏实苦干,为宁波项目经理部的稳步发展贡献了全部的力量。这一年,我们先后攻克种种技术难题,严格执行产品质量标准,并在公司精细化管理的指引下,认真学习运用,更好的完成了项目部对我们部门的各项要求。

也就在这一年,我们技术质量部注入了新鲜的血液,新员工的加入带来了新的活力并进一步加强了技术质量部的实力。在龙年即将到来之际,我将竭尽全力继续做好大家的榜样和领头羊,引领技术质量部各同仁在新的一年为宁波项目经理部的发展做出更大的贡献。

本年度的工作主要包括宁波_项目、宁波_二期技改项目(包括新_分离单元、_罐区、_罐区的土建、安装工作及_单元的技改工作)、二期_大修项目,这些项目都存在任务重和工期紧的困难。尤其是_二期技改项目_光化单元,包含超多的大件设备吊装、和工艺管道的安装,时常要交叉作业,并且还应对着一期生产的挑战,施工过程复杂、繁琐。

管道压力_3Mpa,_%射线检测Ⅱ级合格管线数量较多,无疑给焊接和试压带来了必须的难度。在统筹协调并不断的查阅相关资料,在准备工作认真细致,严格遵守设计技术文件要求,结合现场环境特点有针对性的制定施工组织设计及各项方案,不断的对工人进行技术培训和技术交底。

各技术负责人一方面认真熟悉了施工图纸,吃透了施工图中的每个细节,做到了自己心中有数,另一方面认真学习规范及相关的验收质量标准,用这些标准来指导现场实际施工过程,使我们所干工程都是合格的,并且经得起考验的工程。在项目部领导的指导和全部门员工的不懈发奋下,本年度累计完成安装方面:管道达因数在1_59个、设备4_台(其中非标设备_台)、钢结构2_。4吨;

土建方面:完成一个工艺装置,及两个非标储罐及管廊施工项目。与此同时,技术部还协助完成了_食品、_项目、_兴化工有限公司_扩建工程等项目的投标工作。

其次,在技术质量部资料的关注性、深刻性、完善性和呈现效果上,我认为我们技术质量部比以往取得了明显的进步。在完善了以往工程交工资料及在建工程的技术、质量把关的基础上,技术质量部今年开始展开了围绕公司精细化管理工作的重点,抓住加快转变经济发展方式主线,把握做强做优的方向,坚定不移的走“新、特、精”强企之路,强化施工管理。

2__年在施工管理方面主要做到了以下几个方面:

1、完善质量管理,健全规章制度,把质量职责落到实处。质量管理方面,将管道探伤合格率控制在96%以上,要求管理人员和施工队一齐发奋完成这个目标。细化系统试压包管理办法,严格要求执行,从而避免试压后出现割口、焊缝返修、设计变更等状况的出现,提高工程质量和施工进度。

同时,督促施工队认真自检,各技术负责人对自己负责的工号或区域每日不间断检查。另外,为了加强施工队长对质量的重视,每周四安排一名施工队长或技术质量部技术人员带队进行质量巡回检查。同时,用心配合监理、业主单位每周一进行安全、质量大检查。

每周六透过例会形式,反馈检查结果,要求各施工队认真对出现问题的地方进行整改。透过这样一种不间断的检查方式,争取尽早发现和及时整改相应的通病及质量问题。促进质检员不断的增强质量意识,及工作的主动性和用心性得以提高。

2、严格执行精细化管理制度,确保工程质量

质量报表及资料管理方面,进一步完善分专业分区域,专人工程质量负责制,专人负责质量报表的填报、跟踪和反馈状况,保证质量报表的完整性和真实性。强化资料室的作用,由资料员收集、分类、编号、呈送、反馈、归档所有项目资料,保证所有工序有据可查,提高项目竣工资料验收效率。

在技术、质量人员培训与管理上,一方面加强对技术质量部技术人员的培训,单人负责一个工号或一个区域的施工计划、质量控制、工程量的核算以及与监理、业主沟通处理施工中产生的问题;另一方面加强对施工作业人员的培训,安排作业人员参加相关考试,要求特种作业人员持证上岗。透过有计划的培训,加强了相关人员的质量意识,减少了质量问题的出现。透过精细化的质量管理,项目部各施工队在成品保护的质量上有了进一步的提高,更重要的是,技术质量部各专业技术人员认识到精细化管理的重要性,自觉发奋地学习和运用精细化管理知识,这必将为项目部的长期发展带来不可估量的作用。

再次,我们技术质量部目前构成了一个良好的团队氛围和凝聚力,大家彼此间能够畅所欲言,彼此信任,互帮互助。无论是新同事,还是老同事,无论谁遇到问题、困难和困惑,我们都能够做到随时准备带给帮忙。这一年以来,这方面例子很多,比如某同事出差,需要其他同事顶上去接替其工作,我们从没有出现过正因埋怨、牢骚或扯皮而造成不愉快或者工作质量打折;再比如,应对新同事的工作指导(如进入现场组织个部门对新生进行职责及部门工作资料进行培训,多次组织新同事召开总结会等)或现场实体负责(安排各新同事到每个装置,各负其责)等需求,我们所有同事也是尽心尽力,倾其全部施以援手。最后,我感觉我们技术质量部的专业潜质和综合水平这一年来也有了显著的提升。按照我们起初设定的计划,“让每个技术人员都能各自负责一个项目”,我认为大家都在发奋向这个目标靠近,而且越来越近。“有比较才有鉴别”,我们的技术人员还稍显青涩,但是后生可畏,他们目前都表现出了极强的上进心和学习热忱!

然而,成绩属于过去,未来的任务更加艰巨。在看到成绩的同时,我部门也存在一些不足:

1。技术部人员多数为新学员,工作经验缺乏。为加快提升部门综合水平,需加强培训工作,做好带头指引作用,使他们快速成长起来,为项目部的发展贡献自己的力量。

2。施工中应继续加强思考前后工序的相互影响,不得只顾前,不顾后,应综合思考,采取合理施工工艺。(文雅的网名)

3。对相应的施工人员应继续加强管理,由项目经理主持编制合理科学可行的质量奖罚制度,根据工程的施工质量状况,按制度奖罚,做到按质论价,使得施工班组心服口服。

4。施工中技术人员应继续加强现场学习,使得理论与实践进行碰撞性的结合,应对具体问题具体讨论,相互促进,相互学习。

5。我们技术质量部在精细化管理上还存在一些不足,主要表此刻对人员的培训和管理上,尤其是作业人员。由于条件限制而不能对技术和作业人员进行持续的、系统的培训,部分人员质量意识淡薄,工作效率不高,遇到意外状况不能很好的予以处理,直接影响了施工进度和增加了成本费用,尤其在焊条使用中,成本意识淡薄,造成较大的浪费。下一步,我们将加大精细化管理的贯彻执行力度,促使技术质量部的每一位人员自觉学习和运用精细化管理理念。

针对2__年出现的问题及现场环境特点,我认为2__年的工作重点有以下几个方面:

一、加强学习

学习专业技术,尽量做到面面俱到,从土建、安装到电器仪表,发奋使各自水平跟上项目发展,成为复合型人才。针对新进员工加强培训,制定完善的管理制度,使其能尽快的成长。组织培训学习,进行技术交流,提高认识,同时进步。

二、技术会审

方案完成后要进行技术会审,透过开会形式讨论可行性,最后确定施工方案。避免和减少出现不就应犯的错误,而延误工期。

三、加强资料管理

资料是工程交工过程中必不可少的部分,故在资料管理方面,须从源头抓起。做到来往文件务必登记,发出去的资料3天内没有回来的,及时跟催。

四、精细化管理上要重点抓好以下几方面工作:

1、提高认识,强化技术、质量管理教育,进一步增强管理人员的职责心和职责意识。加强对技术、质量相关文件、管理制度的培训学习,要有计划、有考核,使管理人员了解相关制度、标准、文件;进一步加大精细化宣传、教育力度,使执行文件、制度变成大家的自觉行动,把各项工作落到实处。

2、强化精细化管理,划清职责。理顺流程,落实职责,提高执行力作用。

3、用心开展精细化管理预防活动。开展多种形式的质量复查活动,检查设备图纸、技术条件、工艺流程、设备安装规范等要求的正确性和完整性;组织技术人员学习、消化图纸和技术文件,检验时做到心中有数;将精细化管理工作规范化、程序化、制度化。

2__年的工作给了我们很多启示和教训,2__年对于我们又是具有挑战性的一年,技术部全体员工必须会以项目管理为重点,抓质量、讲效率,全面推进各项工作的开展,为公司取得更大的辉煌尽绵薄之力!

品质部年度工作总结二

转眼间已经成为昨日。在这过去的一年,对于佳茂来说是不平凡的一年,我们进行了多项设备及原(物)料改造;也经受了全球金融危机带来的冲击,让人感慨颇多。

今年以来,在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,品管部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作状况向您们做一个总结报告,请批评指证,谢谢!

一、部门管理上运用系统化、标准化的思想规范了品管部工作流程:

今年品管部人员状况是:品管部人力:现有8人,控制范围广:包括了进料、入库、出货、生产各制程等工作。加之公司在下半年加强了品管队伍的建设,品管部同时也加强了检验人员的内部培训,同时加强了原材料和入库产品控制的力度,工作量也随之增大。在此种状况下务必加强部门管理,务必使品质管理系统化、标准化。对此采取了以下措施:

1。采用日报表对当天的工作进行记录,采用周报和月报对当周或当月工作进行总结并制定下周的工作计划。各职责人按计划行事,并做到跟踪,验证并保证总体任务的完成。

2。对品管部各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化,让各检验人员严格按文件作业,规范操作。针对原来的进料、出货检验方法和判定标准不统一,检验员检验时要经常相互探讨,并制定相关缺陷样品封存,查找产品标准并亲自参与功能测试,并将其构成标准文件。先后修改和拟制了原材料和成品的检验项目和判定标准等多份文件及表格,为作业员带给判定准则。厂部份文件清单具体如下:

部门文件修订

序号文件名称

1包装纸箱检验标准

2模具检验标准

3iqc检验规范

4供应商考核规定

5成品入库检验规范

6成品出货检验规范

3。建全了品管部部门质量目标,包括进料和成品漏检率、品质异常跟踪处理率、出货批次合格率等,以确保品质监控的质量。

4。加强技能知识学习,学习测试和质量检查方面的知识。以便生产潜质扩大在部门人力紧张时,检验人员综合质量监控潜质,确保部门目标任务的完成。

二、完善质量管理体系,确保体系正常运作:

__年初步展开并实现以下项目:

1.为确保体系的正常运作,于__月23号iso91:__版质量管理体系,第三方年度监审顺利透过。

2.统计报表完善质量记录和质量统计,现已构成品质周报和月报统计,能直观的反映各时期质量状况,以便于各职责部门/人员采取有效措施即时改善。

3.完善公司质量目标指标,制定了统计和纠正预防措施作业办法。透过管理评审会议,对公司质量目标,于《__年上半年部门质量目标》进行修改。并透过《质量月报》对目标指标的达成状况进行真实的统计,直观的反映目标指标的达成状况。对未达标的目标指标进行跟踪,要求职责单位改善,确保目标指标的达成。

__年初步计划完成项目:。

1.拟制不良品及次品再利用,需规范对已入库成品出现质量问题的返工作业。

2.继续强化产品的入库控制力度,提升出货产合格率;

3.设定__年公司整体目标,阶段目标,部门目标

4。对文件制定的一些看法,需要必须的可操作性,即是根据真正原因或需要而制定,同时改善的措施无有效落实,但对对策的跟进效果或对策的合理性没有根本落实验证。

三、严格质量控制,完善控制流程和检测手段:

1。进料品质控制:

1)。修改了《iqc进料检验作业规范》、《iqc进料品质检验项目和判定标准》文件,规范了进料检验作业流程和检验标准。

2)。严格进料检验,9月份开始统计检验物料31批,发现8批不合格。

2。成品质量控制:

1)。拟制了《qc成品入库检验作业规范》、《生产成品包装检验作业规范》、《qc成品检验项目和判定标准》文件,规范了成品检验作业和检验标准。

2)。加强了制程质量控制,设计了制程质量统计报表带给给生产部加强制程质量的统计分析。并针oqc检验到不合格项要求生产部改善,从今年的成品检验结果来看,制程交验质量得到很大的提升,平均成品不良率从去年的__%降到今年的2。2%,提升了近7。8个百分点。

四、__年整体工作小结:

1。回顾过去的一年,在全体品管人员的发奋下,实现了品管部:作业按流程、判定按标准、基本做到工作有记录、数据有统计的工作系统化、标准化并实现质量目标。

2。另一方面,从整年所出的质量问题来分析,也体现了现有品质控制手段还存在不够完善,有漏洞的问题。主要是对产品检验手段和检验技术的缺乏。这也是今年品管部检验工作做得不足和遇到的困难的地方。务必要重点解决检验手段和检验方法的研究和策划问题,

能真正杜绝问重复产生及习惯性不良的认可。

五、__年品管工作规划:

时光飞逝,转眼将进入虎福之年。时值公司蕴酿突破发展和走向规范化、制度化管理发展之际,应对新产品的不断出现、市场的变化,品管工作任重而道远。

1。过去的一年品管部人员越来越感受到公司对质量工作的重视度加强。品管部将继续按照公司制定的总目标,将品质工作向各部门深入的指示。提升品质人员素质,即时跟进新产品、新标准。做好__年的品质管理策划,严格质量控制,确保公司产品的质量能满足客户的需要。在质量控制上下大力气加强对产品检验手段、项目和方法的分析研究和策划,必要时将qe工程质量机能展开将引入质量系统控制,加强质量目标的统计和品质异常的跟踪。

2。品质控制机制虽然得以建立,但仍需进一步完善。今后我们将以__年初将举行的,iso91:__内审员上门或外送培训为契机,重新组建“内审员队伍”,全面开展质量体系工作。加强对各部门质量体系的监督检查,保证质量体系的有效性、适宜性和充分性。

对iso91:__版在5月份前需更换到iso91:__版,换版过程是:

1)。春节后各部门负责人需进行__版内审员资格培训,及时换成iso91:__版,在三月份后要运行新版本。

2)。在五月份cqc会进行换版的第一次审核。(如没有换版__版会自动失效)

3)。内校员资格培训,因公司比较多内校仪器,送外校费用高也不方便,需送外培训一名内校员,内校培训需在四月份前培训完成。

3。推行绩效考核与5s活动:

1)。为更好的调动员工工作效率,响应公司薪酬改革的需要,对品管检验人员的考核工作将加强。

2)。需进行5s活动策划,需拟制《5s推进领导小组成员及职责》、《5s工作推行实施办法》,对5s的推动组织、检查标准、各部门负责区域和职责人、奖罚办法等需全面策划讨论,预计__年3月份开始试验推行。

4.现将__年品管部质量目标初步制定如下:

月不良率;2%/客户投诉:一般性1件/月严重。2件/月

5.针对生产运行所出现的问题,做好各项检测工作,为生产带给“准确、及时”的检测数据,同时加强各生产部门之间的沟通协调,对于生产异常和各种波动及时反馈。确实为生产部门提升“品质”做好服务工作;

品质部年度工作总结三

今年以来,在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,品管部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向您们做一个报告,请批评指证,谢谢!

一、部门管理上运用系统化、标准化的思想规范了品管部工作流程:

今年品管部业务和人员状况是:品管部人力少:仅有5人,到7月份时只有4人。控制范围广:包括了进料、入库、出货、工程、售后,还包括体系建设、5S管理等工作。加之公司在今年加强了品管队伍的建设,品管部同时也加强了品质控制的力度和深度,工作量也随着增大。在此种情况下必须加强部门管理,必须使品质管理系统化、标准化。对此采取了以下措施:

1.采用日志(原来就有)对当天的工作进行记录,采用周报和月报对当周或当月工作进行总结并制定下周的工作计划。各责任人按计划行事,我主要做跟踪,保证总体任务的完成。

2.对品管部各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化,让各检验人员严格按文件作业,规范操作。针对原来的进料和出货检验方法和判定标准大多掌握在技术员手上,检验员检验时要经常去问的情况,亲自查找产品标准并亲自参与功能测试,并将其形成标准文件。先后修改和拟制了原材料和成品的检验项目和判定标准等10多份文件,为作业员提供判定准则。具体如下:_____

3.建全了品管部部门质量目标,包括进料和成品漏检率、品质异常跟踪结案率、工程项目监理合格率等,并将所有目标指标纳入各岗位人员的绩效考核,确保品质监控的质量。

4.加强业务知识学习,部门经理亲自随__和工程调试人员下工地,熟悉工程施工、调试和质量检查方面的知识。现已熟悉了工程监理的整套动作流程。以便于在部门人力紧张时,亲自下工地进行各项工程质量监控工作,确保部门工作任务的完成。

二、完善质量管理体系,确保体系正常运作:

1.在罗总的领导下积极准备,并于今年3月份一次性通过了AQA(美国质量认证国际有限公司)对我司质量管理体系的年度监督审查。并取得AQA颁发的证书。

2.为确保体系的正常运作,按照公司质量管理体系要求于10月份组织了一次内部质量体系审核,共发现不符合项14个,发现的问题部分已纠正,其它进行中。

3.按照质量管理体系的要求协助总经理于今年7月份完成了管理评审会议。并负责会议决议的执行跟踪。

4.设计统计报表完善质量记录和质量统计。现已形成品质周报和月报统计,能直观的反映各工段质量状况,以便于各责任单位采取有效措施即时改善。

5.完善公司质量目标指标,并制定了完整的统计和纠正预防措施作业办法。

通过管理评审会议,建全了公司质量目标,形成《2008年下半年部门质量目标》文件。拟制了《关于品质目标指标统计规定的通知》规定了目标指标的统计办法,并通过设计《质量月报》对目标指标的达成情况进行真实的统计,直观的反映目标指标的达成情况。设计了《质量目标跟踪单》对未达标的目标指标进行跟踪,要求责任单位改善,确保目标指标的达成。

6.新增了《监视和测量装置控制程序》,对检测仪器的管理作出规定,完善了公司质量管理体系文件。

7.修改了《产品管理委员会职能》文件,规范公司对新产品研发过程的质量控制。

8.拟制了《库存品返工作业流程》文件,规范了对已入库成品出现质量问题的返工作业。

9.为生产线设计了《返修统计报表》和过程质量监控成套统计表格协助生产线加强制程质量控制。

品质部年度工作总结四

一、工作思路

以集团《商业管理公司制度》为依据,切实建立品质控制机制为核心,有效运行并持续改进公司三标一体化管理体系为宗旨,全面提升公司管理及服务品质为目标。

二、工作小结

1、建立品质检查机制

由于原品质主管的调离,公司月度检查工作一度停滞约达半年之久,虽然采取了周巡场方式,但却没有充分发挥出压力传导型品质控制模式的作用。8月份品质部组建当月起,即根据公司管理体系要求,以月度检查的方式充分发挥检查职能,对各部门现场管理情况、日检及周检的执行情况进行监督检查,及时指出管理及服务中存在的问题,提出纠正预防措施和纠正时限,并对纠正结果进行复验,较为有效地控制了管理及服务品质。在随后两个月中我们不断改进检查方式,以检查出的问题来检测各业务部门的内部管控能力,通过月检实施压力,强化各业务部门的管控力度,逐步让存在问题具有可控性,从而使三级检查机制得以真正地建立,使品质控制工作更加系统化和有效化。

10月下旬起,我部门开始强化现场检查,就检查出的问题及时与相关部门沟通并进行复验,通过这种强化性检查给业务部门施加压力,使现场管理及服务品质明显提高。

2、实施内部审核

我部门人员虽为万达集团老员工,但却是本商业管理公司新人,对商业项目的特点及管理情况并不了解。

基于此,部门成立初始,在公司总经理的正确指导下以内部审核作为切入点,利用5个有效工作日基本摸清了公司管理体系的运行情况及存在的问题,共查出86项问题,发出47份《纠正预防措施报告》,综合形成《内部审核报告》,并对纠正结果及纠正措施的实施情况进行了验证,确保了内部审核程序的正常关闭。

3、优化管理体系

通过内部审核、月度检查、日常抽查以及突击检查等品质控制方法的实施,理清了公司管理体系运行工作中存在的问题,自9月下旬起利用约1个月的时间,组织公司各部门有针对性地对管理体系进行了优化。通过此项工作的开展,不仅使部分管理人员动了起来,而且使各部门管理者更加熟悉体系文件,更加清楚管控要点。此次对过于繁琐的文件、流程及表单进行了简化,对不适宜的体系文件进行全面修正,对于工作中的盲点进行了补充,对不健全的体系文件进行了完善。总体来说,共增加了6个文件及50个表单,修改了46个文件及26个表单,删减了6个文件及35个表单。

4、实施管理评审

10月21日,在公司管理体系优化工作结束后,协助总经理组织召开了本年度公司管理评审会议,综合第三方组织的顾客及消费者满意度调查情况、公司在顾客及消费者满意度较低的服务项目的改进情况、商户及消费者投诉及处理情况、商户的报修及处理情况、管理体系的优化情况等诸多方面真实数据作为输入信息,向与会人员汇报了本年度公司管理体系的运行情况,为此次会议提供了充分有效的评审依据,并最终形成了管理报告。

5、配合监督审核

10月23日—25日,迎来了认证公司对本公司管理体系通过认证以来的首次监督审核,我部门全程陪同并全面配合了此次审核工作,并据审核意见向责任部门下发了《纠正预防措施报告》,且将按期限验证纠正及纠正预防措施的实施情况。

三、工作亮点

1、建立了三级检查机制,使品质控制作用得以真正发挥。

2、通过对管理体系的优化,进一步明确了管理职责,理顺了管理要点,修正了环境管理策划的原则性问题,将原适合于自管的保洁服务策划文件修正为真正适合对外包方的管理。优化后的管理体系更具适宜性、可操性及实效性。

四、工作中的不足及改进想法

尽管在短短三个多月的时间里,我部门做了大量具体工作,取得了小小的成绩,但深知距离工作要求还存在差距,具体如下:

1、品质控制机制虽然得以建立,但仍需进一步完善。今后我们将加强对各部门自控能力的检查,从而全方位地提升管理和服务品质。

2、作为总经理直管的部门,对于公司例会中形成的决议我们的跟进工作做得还不够。在我们充分认识到这一点的时候,就进行过深刻的反思,并已经开始行动做好此项工作。

3、作为品质控制部门,由于之前几个月业务繁忙,对于现场的日常检查较少。但是任何理由都不能作为借口,今后我们会平衡好各方面工作,将大量的时间用于管理及服务品质的监控上,从而真正能够做到替总经理分忧。

品质部年度工作总结五

春去冬来,寒暑更替,转眼之间,20__年已经悄然走到尽头,我们又将迈入一个暂新的年头,回首即将成为过去的20__年,在公司领导的正确领导下,我们质量部全体工作人员,团结一致,奋发拼搏,克服了种种困难,确保了ISO22000:20__食品安全管理体系的认证及后续的发展,一年来质量部在困境中谋发展,在挑战中寻找机遇,各项工作中实现了新的突破,现就一年来的工作总结如下:

一、20__年质量部主要工作回顾

20__年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是质量部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在公司领导正确的领导下,质量部全体工作人员围绕着ISO22000:20__食品安全管理体系的认证和产品质量为中心,着力构建食品安全管理体系,积极认真履行食品安全管理体系的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司食品安全管理体系的认证和生产质量管理制度的建设发挥了不可替代的作用,生产质量监管和服务明显取得了名显的成效。

(一)积极推进ISO22000:20__食品安全管理体系认证的实施

从4月分起公司启动食品安全管理体系认证以来,质量部作为认证体系的核心部门,围绕认证大局,积极履行职责。一是对车间工艺控制点进行跟踪检查,对各个工序的清洁、清场进行检查,并对生产用水水质进行检验,保证了体系的运行;二是对原辅料的验收,加强原料的验收,对每批进厂原料按照《骨粒验收标准》进行严格控制,共验收了417批骨粒,辅料验收了775批,如果不合格就拒收(前提不影响生产的条件下)得有13批。三是生产工艺及关键控制点等做了验证,编写了6个验证方案及报告。为了保证明胶生产出现异常情况抽检关键控制点的微生物共760批。为中间控制点检验配置药品389批。五是为了产品的销售,配合销售部门寄样203批,并与客户沟通协调解决了冻力、灰分、铬及微生物指标方面存在的检验问题,为了提高检验技术水平,派员工出去学习五次。六是为了污水的验收,检验污水共1400批。七是完成了食品安全管理体系认证的申请,并提交了食品安全管理体系认证的资料,积极配合中国质量认证中心有关认证的工作要求,确保认证工作顺畅地完成。八是8月份组织班组长以上的人员对《程序文件》、《食品安全管理守则》、《虫害预防和控制》、《过程检验操作规程》、《食品安全法》等进行了培训。九是内部审核,在10月22-23日对各部门关于食品安全管理体系进行了内部审核,并对各部门开出了不符合项,不符合项的性质都是一般。各部门都进行了认真整改并总结了食品安全管理体系运行的报告,然后由食品安全管理小组组长组织管理评审,并做了管理评审总结。十是外部审核,在11月9日和12月12-13日两次配合中国质量认证中心对我公司进行了食品安全管理体系的审核。

(二)强化食品管理的体系的监管

食品安全管理体系认证结束后,工作的中心由工艺验证和试生产转移至日常监管能力建设上来,对原辅料的采购活动、检验及产品放行等环节实行全程质量控制。一是对原料要严格控制,尤其是外观发霉、蛆蛹、颗粒大等现象,即时向采购一部反映情况,有采购一部决定处理。从源头上杜绝不合格原料流入生产车间,确保合格原料用于生产。二是开展对原料供应商进行现场考核,确保供应合格原料用于生产。四是定时开展食品安全管理体系的内审活动,通过纠偏和预防措施的落实,促进食品安全管理体系的持续改进。

(三)紧盯行业动向,积极开展相关技术活动。

一是办-理了药品再注册批件(药品批准文号F20070006有效期20__-12-18)。二是积极响应省局关于食品药品管理的政策,参加了__省化验员资格证的培训1次,共2人;参加了中国质量认证中心内审员培训1次,共6人。

(四)积极配合省、市局有关检查,督促整改有效落实,从2月份至今外,除了食品安全管理体系认证现场审核外,其余共接受省、市局及客户各类检查共5次,督促整改并提交整改报告5份,促进了各项整改措施的有关落实,发挥了部门技术支撑和引领作用。

二、当前质量部存在的问题

质量管理部门是公司的核心部门,食品安全管理体系赋予其独立的质量否决权,在质量管理体系运行中处于十分重要的地位,由于诸多客观因素的制约,影响了其职能的充分发挥,总体表现如下:

(一)机构改革和能力建设人处于发展和完善的初步阶段

公司刚刚通过了食品安全管理体系的认证,但要真正从思想上更新传统管理的旧观念、接受和领会并牢固树立食品安全管理体系的新观念,依然是今后长期而艰巨的任务,因为工作的标准化、程序化一方面需要员工主动自觉的完成,另一方面需要外在管理制度的约束,以规范其行为。目前质量监管能力、技术服务水平、研发创新能力都与同行业相比还有一定距离,体制机制改革和能力建设人处于不断摸索和完善的初级阶段。

(二)管理全限的微弱,缺乏活力

质量管理是公司管理活动的重要内容,监管责任重大,是公司职能发挥和技术支撑的关键部门,但担当的责任与赋予的权力不对等,重义务、轻权利的管理模式,明显影响了工作效率。

(三)人员整体素质需要进一步提高

20__版《中国药典》第二部对检验员的操作技能和整体素质提出了更高的要求,而我们的检验员还需进一步提高操作技能和自身素质。QA工作人员实战经验不足,生产质量管理过程中独立判断和分析解决问题的能力不强,工作创新能力缺乏。

(四)独立履行质量否决权不到位

公司对质量管理部的监管工作支持不够,偶有只考虑公司眼前经济效益而放弃质量原则,使质量管理部的日常监管中存在漏洞而倾与形式。

三、20__年的重点工作

(一)提高质量管理工作人员的素质

一是建立定期学习培训机制,提高检验员的;二是继续稳定质量检验人员的队伍,使其严把产品及物料检验质量关,杜绝不合格物料投入生产和不合格中间产品流入下道工序,防止不合格产品出厂销售。

(二)加强监督管理

严格按照《食品安全管理法》和《药品生产质量管理规范》的规定,加大对生产过程中的日常监督检查的力度,督促和监督严格按照食品安全管理体系要求组织生产,加强各采购、生产、检验和销售环节的质量控制,把质量管理落实到实处,确保产品质量。

(三)坚持GMP的培训,为提高公司管理水平和提高员工素质发挥作用

质量管理工作使命关荣,责任重大。让我们在公司正确领导和全体员工共同努力下,进一步振奋精神,团结一致,以更加良好的精神状态,更加扎实细致的工作作风,更加快捷的工作效率,把好产品质量关,为保证产品质量安全和推动公司的创业发挥更大的作用和作出新贡献。


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