2020年以来，在省局和市委、市政府的正确领导下，食品药品监督管理局认真贯彻落实全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，认真落实“四有两责”，抓基层打基础，建机制促规范，谋创新提效能，全力防控食品药品安全风险，巩固了全市食品药品安全形势稳定向好的局面。现将一年来工作开展情况汇报如下：
一、2020年工作开展情况
(一)组织开展风险隐患大排查大整治活动，消除潜在食品药品安全隐患。
根据省局和市政府关于开展食品药品安全风险隐患大排查大整治活动有关精神，食品药品监督管理局以风险隐患“大排查大整治”为载体，坚持问题导向，强化底线思维，结合监管工作实际，精心组织实施，迅速成立活动领导小组，及时制定印发《XX市食品药品安全风险隐患大排查大整治活动实施方案》，将工作任务层层分解，责任落实到人。目前，共清理出食品安全方面风险隐患205条，涉及企业98家;药品安全方面风险隐患27条，涉及企业13家;医疗器械安全方面风险隐患64条，涉及企业31家;化妆品安全方面风险隐患48条，涉及企业35家。针对风险排查，食品药品监督管理局确定责任单位，落实包案领导，细化工作措施，制定整改时限，督促落实到位，有效消除了潜在食品药品安全隐患。
(二)积极发挥食品安全综合协调作用，共推食品安全城市创建工作
1.组织召开全市食品安全工作会议
3月9日，在市政府的指导下，食品药品监督管理局组织协调召开了全市食品安全工作会议，市政府分管副市长、各县(市、区)分管副县长及食品安全成员部门参加会议。市政府与各县(市、区)政府和市食品安全委员会成员单位分别签定了《2020年度食品安全工作目标责任书》，明确全年食品安全的工作重点和主要任务，进一步强化地方政府负总责，各部门各司其责，共创良好食品安全环境。
2.组织开展食品安全宣传周活动
6月13日，组织我市15个食安委成员单位，60余名工作人员，在东博源超市广场举行2020年全国“食品安全宣传周”XX现场宣传活动，活动以“尚德守法，共治共享食品安全，创建食品安全城市”为主题，共设置宣传版面28块，发放宣传资料1万余份，接受群众咨询500余人次。同时，利用食品药品安全短信平台，向社会公众群发食品安全宣传短信1万余条。在6月13日至6月27日一周的时间内，组织协调各县(市、区)和市食安委成员单位开展现场咨询活动216场，制作展板、版面493块，悬挂宣传横幅、标语355条，印制宣传资料53万余份，接受咨询人数超过8万人。
3.组织开展监督抽检工作
今年第一阶段抽检任务21个大类，50个品种，370批次的抽样、检验、公告工作全部结束，共向社会发布公告3期，不合格批次13个，合格率96.5%;第二阶段抽检任务，4个大类，55个品种，400批次的抽样、检验工作，将于12月20日前全部完成。同时，督促协调13个县(市、区)在12月20日前完成3120批次的食用农产品抽检任务。
(三)积极推进“两学一做”教育活动，提高党员党性修养
一是成立专门的学习教育办公室，召开“两学一做”动员部署会议，细化分解每项工作任务，确保学习教育能够不折不扣地贯彻省委和市委精神;二是组织制定《关于在全局党员中开展“学党章党规、学系列讲话，做合格党员”学习教育实施方案》，确定了“两学一做”学习教育的指导思想、目标任务、基本原则、活动内容及方法措施;三是邀请市委党校郭国伟讲师做了题为《夯实思想基础，做合格党员》党课，进一步提高了全体党员思想认识。四是深入开展专题讨论。局党组和各支部围绕“讲政治、有信念”“讲规矩、有纪律”专题进行交流研讨，局党组成员能以普通党员身份参加所在支部的学习讨论。五是开展主题党日活动。6月29日，机关党委组织机关及直属单位全体党员开展纪念建党95周年主题党日活动。活动中，全体党员通过重温入党誓词及讲党课形式，进一步牢固党的宗旨，强化了党性观念，坚定了理想信念。六是开展了“带党徽、亮身份、树形象、展风采”主题活动，进一步增强了党员的党性观念。
(四)努力创新监管方式，提升公众安全意识和队伍形象
1.开展“食品快检走基层”活动
从4月起，食品药品监督管理局在全市开展“食品快检走基层”活动，充分利用市局去年为各县市区配发的食品快检设备，以基层站所为活动单元，组织各县市区基层执法人员进农村、进社区、进市场、进学校、进餐馆，定期在当地农贸市场、大型超市、学校食堂、街道社区、大型餐馆等场所设立固定或流动快检点，现场开展食品安全快检。同时，配套出台了我市《食品快检工作规范(试行)》，对食品快检工作进行规范要求。为确保活动效果，实行全市联动，除日常抽检外，每月还确定“集中活动日”，全市各基层站所择点抽检。截至目前，全市共快检2201批次，涉及787个单位，检出不合格样品12批次，已经暂停销售，送检验机构检验。此做法，为充分发挥食品快检在检测初筛、威慑违法违规行为和树立公众消费信心等方面起到积极促进作用。
2.开展“食药监在行动”宣传片录制工作
为进一步落实食品药品科普行动要求，营造创建食品安全城市的浓厚氛围，食品药品监督管理局联合各县市区局在广泛调查摸底的基础上，挖掘整理亮点工作素材，筛选审定宣传内容，将深刻展现基层一线爱岗敬业、扎实工作、服务于民的良好精神风貌，在市电视台《XX新闻》开办的“食药监在行动”栏目中播出，目前已经在《XX新闻》播出六期，后续工作将继续稳步开展。
3.推行食品批发单位销售凭证管理制度
针对阻碍食品销售环节食品安全追溯的瓶颈问题一直得不到有效破解，食品药品监督管理局积极探索新的监管模式，在全市推行了《XX市食品批发单位销售凭证管理制度(试行)》。将食品批发单位的销货凭证与食品零售单位的进货凭证统一格式、统一内容、统一编码，做到一一对应，关联使用，一票通行，不仅有效解决了食品销售环节食品追溯难，而且进一步节约了行政监管成本，提升了行政监管效率。
(五)全面推进监管信息化，逐步提升监管效率
一是建立完善监管信息化平台。食品药品监督管理局不断完善监管信息化功能设置，有效整合辖区内食品药品监管资源，实现“四品一械”在线监管全覆盖。二是推进食品安全追溯体系，在肉制品、乳制品、白酒、食醋、保健食品5个品种、23家生产企业开展了食品安全追溯体系试点工作，确保食品可在线追溯。目前13家食品生产企业安装了食品可追溯系统软件。三是建立运用OA办公系统，为实现无纸化办公，提高行政办公效率，食品药品监督管理局建立OA办公系统并启用，为全面实现网络办公奠定基础。
(六)加强食品药品监管基础建设，促进食品药品事业发展
一是加快推进市食品药品检验所项目建设工作。今年，食品药品监督管理局主动争取省局和市政府支持力度，进一步落实资金，推进项目建设工作进程。截至目前，该项目工程总投资3911万元，到位 2675万元。近期，市政府再次召开政府常务会，批复市食品药品检验所土地划拨决定书，正处公示阶段，《土地使用证》即将办理完毕，于12月底项目正式开工。
二是认真落实“四有保障”。今年以来，为加快食品药品乡镇监管站标准化建设，在为乡镇监管站配备74套“五个一”执法设备(1套快检设备、1部照相机、1台执法记录仪、1台笔记本、1台便携式打印机)的基础上，食品药品监督管理局积极引导市县两级组建食品药品协管员队伍。目前全市146个乡镇均有1名乡镇长分管食品药品安全工作，均有1名公务员为食品药品协管员，3507个行政村共有3521名协管员;截至10月底，郊区、XX县、襄垣、屯留、壶关、沁源、武乡、平顺8个局已将协管员经费列入预算，其余5个县局正在积极争取财政资金。同时组织乡镇站所工作人员进行综合业务培训。对700人分四期培训，切实解决了基层监管人员“不会管、不敢管、不善管”等问题，进一步提升了基层监管人员的履职能力。
(七)开展食品专项治理，全面提升监管水平
1.食品生产环节
一是严格生产许可，把好准入关，食品药品监督管理局制定现场评审工作规范、优化工作流程，对全市已有47家企业按新的要求，通过申请、受理、审查、审批换发了新版“SC”食品生产许可证，全市食品生产企业持证数达到161家。二是食品安全生产可追溯工作取得新进展。截至10月底，全市食品生产企业全部制定食品安全可追溯制度，建起以纸质化为主的食品安全可追溯体系。乳制品、肉制品、食醋、白酒4类高风险食品生产企业中，有13家企业采用信息化手段建立起电子可追溯体系，并和市局的食品生产可追溯安全监管平台实行了有效对接，全面完成省局要求4类企业采用信息化手段建立可追溯体系的覆盖率要达到60%以上的工作目标，同时，一些条件好、积极性高其他类别的企业在市县两级的督促和指导下也采用信息化手段建立了食品生产可追溯体系，加上4类产品生产企业，企业总数达到了20家。全市食品生产企业建立食品生产可追溯体系取得了新的进展。三是修订完善食品加工小作坊许可监督管理办法实施细则，制定印发了《XX市食品生产加工小作坊监督管理实施细则(试行)》和《关于深入推动食品生产领域食品生产加工小作坊专项整治工作的指导意见》，帮扶指导长子县局和屯留局集中开展猪头肉和牛肉加工小作坊整治工作，截至目前全市共摸底排查到的生产加工领域小作坊有380家，全部建档列入监管范围，其中有306家经过审查取得食品生产加工小作坊生产许可证。四是着重食品生产企业出厂检验能力验证后续监管。食品药品监督管理局根据全省白酒、食醋等六类生产企业出厂检验能力验证工作文件要求，对具有出厂检验能力的36家企业进行验证，除一家白酒生产企业验证项目的酒精度不达标外，其余35家验证项目全部符合要求。
2.食品流通环节
一是严格落实食品销售经营主体责任。按照“全面推行，重点展开”的原则，食品药品监督管理局要求在大型商场超市、集贸市场通过设置质量安全管理机构，签订食品安全责任书，建立各种食品安全管理制度，保障购进和销售的食品来源合法、可追溯。同时，在超市、市场内建立食品快检室并配备相关设备，做到检测及时、公示及时。二是开展酒类销售市场、校园周边食品安全、农村食品、打击销售病死猪肉等违法行为专项整治工作。三是统一规范商场(超市)和集贸市场食品销售经营行为。为全面规范我市商场(超市)、集贸市场的食品销售经营行为，食品药品监督管理局对企业自定的食品品安全公示、散装食品销售、特殊食品销售、食用农产品销售、食品安全自查、食品安全追溯以及集贸市场开办者的义务等内容进行确定，有效解决商场(超市)、集贸市场经营者制定标准不清晰、不规范等相关问题，确保商场、集贸市场食品按规范经营。
3.餐饮服务环节
一是积极推进“明厨亮灶”建设。食品药品监督管理局在全市大力推进餐饮单位“明厨亮灶”建设，对具体工作提出了工作目标和方法措施，目前已有202家餐饮单位完成改造。二是大力做好餐饮单位油烟整治工作。按照市政府要求，及时制定了《XX市食品药品监督管理局大气环境综合整治专项行动方案》，成立了大气环境综合整治专项行动领导组和工作组，及时开展餐饮单位的油烟整治工作，截至10月底主城区内中型以上需要安装油烟净化装置的餐饮单位567家已全部安装完毕。三是组织开展了网上订餐单位专项检查，针对今年“3.15”晚会对网络订餐情况的曝光，食品药品监督管理局于3月中旬组织开展为期一个月的全市网上订餐餐饮服务单位食品安全专项检查，出动执法人员1563人次，检查网上订餐餐饮单位642家次，下达整改通知书25家次，目前已全部整改完毕，取得了较好成效。
(八)规范药械市场秩序，确保药械质量安全
1.药品生产监管环节
一是加强未通过新修订GSP企业监督检查力度。组织相关县局对山西众燊药业有限公司等8家应停产企业(车间)进行了现场检查，监督上述企业停产或停止相关产品生产，并对停产品种相关物料进行登记，由所在地县局监督企业不得生产和使用。为防止停产企业违法违规生产，食品药品监督管理局组织人员对重点企业进行了检查，未发现违法违规生产现象。二是组织开展药品生产领域专项整治。制定了《药品生产领域专项整治实施方案》，全市共11家药品生产企业，发现安全风险3处，企业已对检查中发现的问题进行整改，消除了安全隐患。三是加强特殊药品经营企业管理。按照省局《关于进一步加强特殊药品监督管理工作的通知》要求，对经营第二类精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素的药品批发企业进行监督检查，进一步强化了企业安全责任意识。四是组织开展人工牛黄原料药、辅料空心胶囊使用情况、药品高风险品种执行新版药典、医疗机构制剂质量标准执行情况等专项检查，进一步规范了企业行为。
2.药品经营监管环节
一是加强规范，不断提高药品经营企业管理水平。今年以来通过市场自主调节和行政引导规范两方面手段，逐步规范药品经营企业退出机制。年初注销22家药品零售企业，公告39家停止药品经营活动的药品零售企业名单，并下发通知要求各县市区局加强对应关停企业的监督检查，严格市场退出机制。同时对新开办的药品零售企业检查201家，其中通过现场检查179家，不通过22家。二是认真开展药品流通环节专项整治督导检查、流通环节疫苗质量监管、基本药物质量监管、终止妊娠药品管理等专项整治工作，规范药品市场经营秩序。三是加强药品广告和互联网信息服务网站监管，及时处理监测数据。截至10月底，监测系统未发现违法药品广告。组织开展对互联网信息(交易)服务网站的监督检查，共检查互联网药品信息服务网站4家，交易网站2家。四是安排部署GSP认证跟踪检查工作，以去年通过新修订GSP认证的药品经营企业为基础，随机抽取304家药品经营企业作为检查对象，此次跟踪检查一律实行飞行检查，严格认证标准，严格检查组优化配置，严格检查组检查纪律，共立案1起、限期整改9家、不通过4家、注销9家、停业5家。通过跟踪检查有效地规范了药品零售企业经营行为。
3.医疗器械监管环节
一是严格医疗器械经营许可。按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的要求，组织检查员对57家医疗器械批发企业、69家零售企业进行了现场核查，共办理三类医疗器械经营许可证126家。二类备案233家。二是开展了医疗器械各类专项检查。截至目前，对定制式义齿生产企业专项检查实行全覆盖(全市共2家企业)，无菌、植入类医疗器械专项检查共出动执法人员529人次，检查经营单位246家次，使用单位146家次，责令整改105家。同时，为汲取疫苗事件经验教训，召集体外诊断试剂经营企业负责人约谈，与企业签订《经营体外诊断试剂承诺书》，并要求各企业提交了自查报告。
(九)加强保化品突出问题查处，切实解决关系群众切身利益问题
一是下发了《关于加强保健食品化妆品生产经营日常监管工作的通知》，要求各监管单位严厉查处各种违法违规行为，并及时在“山西省食品药品监管信息化平台”中录入监督检查和专项整治情况。目前共录入1601家次，对应检查企业录入覆盖率达到90%以上。二是对保健食品专项检查工作进行督查。共督查保健食品生产企业3家和保健食品经营企业23家，其中仍有10家保健食品经营企业存在索证索票不全、台账记录不完善和违规宣传的问题，下达责令改正通知书10份，发出案件督查函5件。三是开展保健食品等三类食品非法添加非法声称问题专项治理。共检查保健食品生产企业6家次，保健食品经营企业186家次，出动车辆89台次，出动检查人员362人次，发现索证索票和台帐记录不全的42家，对42家违法违规保健食品经营企业下达了责令改正通知书。
(十)加大食品药品稽查力度，严厉打击食品药品违法行为
一是拓宽举报途径，认真受理投诉举报。2020年，市县两级食品药品监管部门不断完善信访举报受理平台，通过网络、信件、电话和走访等多种渠道共收到群众信息222条，已全部核查，全部回复举报人。今年，根据群众举报线索，食品药品监督管理局查获假冒一次性使用无菌注射针案，该案涉及无菌注射针15个批次116盒，已对上述涉案的医疗器械经营企业作出共计74万元罚款的行政处罚决定，目前，均尚未履行处罚决定。二是以案件查处为主线，严厉打击损害人民群众切身利益和影响食品药品市场秩序的各种违法行为。2020年，全市共出动执法人员82151人次，检查从业单位34181家次，受理并核查举报投诉222起，查处食品药品违法违规案件470件，收缴罚没款286.079万元，取缔无证经营户72家，捣毁生产假冒食品的黑窝点2个，移送公安机关涉刑案件3起。三是开展联合执法行动，打击食品药品违法犯罪行为。今年接到通过微信平台销售“水光针”产生不适的举报，食品药品监督管理局开展调查，初步认定本地销售“水光针”的个人，其行为已涉嫌构成生产、销售不符合标准的卫生器材罪。为加快案件侦办过程，食品药品监督管理局与市公安局赴四川成都开展联合执法行动，调取关键证据，目前，食品药品监督管理局已将该案移交公安机关。今年2月份，XX市郊区局联合公安机关，成功查处了一起销售假冒汾酒和潞酒的违法案件，收缴罚没款15.384万元。10月份，XX市城区局联合公安机关，成功捣毁了一个无证制售散装白酒的黑窝点，当场查获白酒70桶约3500升。四是开展药品抽样工作。截至目前，食品药品监督管理局已完成药品监督抽样565批次，完成抽样任务。检出不合格药品3批次，目前已对涉嫌生产销售不合格药品的3家企业进行了立案调查。
(十一)严格依法依规履行职责，内强素质外树形象
1.举办食品药品监督管理局建局以来首场行政处罚案件听证会
5月份，组织召开了建局以来的第一场行政处罚案件听证会， 对市紫源农产品专业合作社经营超范围超限量使用食品添加剂一案举行听证。通过举行公开、透明、公正地听证会，让违法当事人全面了解案件情况，进一步展示了食品药品监管部门执法规范流程和适用法律的严谨性，提高了执法的公信力，同时也增强了执法人员的法治意识、程序意识和证据意识。
2.落实党风廉政建设责任，加大纪检监察工作力度
一是在全系统内逐级签订了《主体责任书》和《监督责任书》。二是通过参加市纪委组织的廉政教育活动、系统内组织廉政教育等形式，认真学习《党章》和习近平总书记系列讲话精神，坚持每月组织全体干部职工观看警示教育片和学习有关文件精神，宣传栏张贴中纪委、省纪委关于违反八项规定案例、《中国纪检监察报》案件实例。三是强化日常监督，做好防控工作。继续推行旁站式监督，对全局执法人员进行的监督检查工作进行监督，截至目前，已开展监督工作40多项次，随同各业务科室深入食品、药品、医疗器械企业50多家，基本达到预期目标。同时，对全部药品零售企业认证行为实施了书面监督，年内共发放并收回《GSP认证廉洁行政征求意见表》216份，未发现反映廉洁自律方面的问题。
二、2020年工作打算
2020年，食品药品监督管理局将紧紧围绕省局和市委、市政府中心工作，锐意进取，改革创新，狠抓落实，全力推进食品药品监管工作。在做好日常工作监管基础上，重点做好以下几方面的工作：
(一)切实加强全系统党风廉政建设和作风建设工作
食品药品监督管理局将以深入推进“两学一做”专题教育活动为契机，狠抓队伍建设，认真落实“两个责任”，严格履行“一岗双责”，做到业务工作与廉政建设同部署、同检查、同落实，把党风廉政建设的要求贯穿到队伍建设和监管工作的全过程。
(二)大力推进信息化建设
一是进一步完善全市食品药品监管信息化平台系统，力争在2020年各县市区信息化监管平台全部建设完成。
二是积极开发食品流通、保化监管环节的信息化软件，确保信息化监管无盲点、全覆盖。
三是进行市县两级OA办公系统对接尝试，增强市县工作互动，确保提升工作效率，逐步实现监管业务数据集中共享。
四是进一步高标准、高质量完成好20类食品的生产许可工作，继续推行食品原产地可追溯制度，不断完善可追溯电子监管体系，提高体系运行的可行性和实用性，采取监管和溯源相结合、溯源和防伪相结合的原则，力争使乳制品、肉制品、食醋、白酒4类食品生产企业采用信息化手段建立可追溯体系，并逐步向其他类别企业扩展达到全覆盖。
(三)深入开展创建食品安全城市工作
加强食品综合协调工作，健全部门间、区域间联动机制，组织参观学习先进地市的创建经验，强化统筹规划、督查考核、制度建设等方面的职责定位，组织开展创建工作督查，加强信息通报、隐患排查等方面的工作，收集整理“五大类”工作资料，确保我市创建工作顺利进行。
(四)加强食品药品检验检测能力建设
一是加快推进检验所建设项目落实，争取早日竣工。
二是加大对食品药品快检设备的投入力度，提高日常监管的实效性和靶向性，填补市检验所建设期间的技术检验空挡。
三是注重技术队伍研究能力的提高，以适应实际工作的需要，把理论培训和实践操作相结合，及时更新知识，提高对新仪器设备、新检验检测技术的理解能力和操作驾驭能力，在设备功能开发和检验标准研究提高上有所突破。
(五)加大案件稽查办理力度
新的一年，要全面加强案件稽查办理力度，案件数量要有大幅提升。以查办食品药品案件为抓手，积极推进“两法衔接”工作，充分利用12331投诉举报电话及稽查、抽检等多种渠道收集违法信息，扩大案件来源，加大案件查处力度，并加大曝光力度，严厉打击食品药品违法行为，有效震慑食品药品违法行为，促进食品药品市场秩序进一步好转，守好不发生安全事故的底线。
(六)大力推进明厨亮灶、食品销售“一票通”
进一步推进餐饮服务“明厨亮灶”建设，明年学校(幼儿园)食堂、大中型餐饮单位全部推行“明厨亮灶”。深入推广食品销售“一票通”制度，做到批发单位全覆盖、规范使用。
(七)不断提升检测检验能力
按照省局强化检测检验能力建设的要求，进一步开展好食品抽检工作，推进“食品快检走基层”活动，要在干中学、学中干，不断提升基层监管人员检测水平。同时推进各县市区局在大型超市、集贸市场的快检室建设，不断扩大抽检范围和覆盖品种，保障公众饮食用药安全。